[의학 뉴스 속보] HLB(에이치엘비) ESMO서 ‘리보세라닙 병용’ 위암 2차 “1상 발표”

에이치엘비 간암 치료에서 최장 기간 생존 입증!

에이치엘비가 개발 중인 표적 항암신약 후보물질 ‘리보세라닙’의 간암 1차 치료제 병용 임상 결과, 전체생존기간 중앙값(mOS)이 22.1개월에 도달했다고 오늘 9월 8일 밝혔습니다.
이는 기존 함암제 대비 훨씬 우수한 수치라고 합니다. 이로 인한 신약 허가 가능성이 커졌습니다.

1. 기존 신약과의 비교는?

이번 프랑스 파리에서 개최된 ESMO 2022(유럽 암학회)에서는, 전날 공개된 리보세라닙과 중국 항서제약 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 임상 3상 결과를 보겠습니다.

1-1. 기간상의 비교

1차 유효성지표인 mOS가 대조군인 바이엘 표적항암제 넥사바(소라페닙, 15.2개월) 대비 6개월 이상 길었다고 전했습니다. 이는 확실한 비교군 대비의 우위를 정한 것입니다. 또한, mPFS(무진행생존기간 중앙값)은 5.6개월로, 넥사바 3.7개월보다 우수했습니다.

1-2. 다른 반응들 비교

ORR(객관적반응률)은 25.4%가 나왔습니다. 이는 넥사바 5.9% 대비 높은 수치입니다
DCR(질병통제율)은 78.3%로, 넥사바 53.9%보다 높았습니다.
DoR(반응기간)도 14.8개월로, 넥사바 9.2개월보다 높았다고 합니다.

이에 대해서, HLB 관계자는 “위험비는 전체 생존기간에서 0.62, 무진행생존기간에서 0.52로, 환자 사망 위험을 40~50% 가량 낮춰준 것으로 나타났다”며 “기존에 승인된 약물 임상 결과 대비 가장 우수한 수치”라고 말했습니다.

2. 임상 결과 발표일은 언제인가?

이번 임상 결과는 현지시간 9월 10일 오전 8시30분(한국시간 오후 3시30분)부터 진행되는 위장, 소화기관 관련 오프닝 세션에서 발표된다고 전해졌습니다.
또한, 앞서서 리보세라닙 병용 3상 임상시험은 미국 식품의약국(FDA) 등으로부터 국가별 환자구성에 대한 임상시험을 승인 받아 미국, 유럽, 중국, 한국 등 13개국에서 543명의 환자를 대상으로 진행됐다고 합니다.

한편 HLB는 신약 승인을 위한 허가 절차를 준비 중에 있다. 지난달 미국 FDA에 Pre-NDA(신약허가신청 전 사전협의) 미팅 신청을 완료했다. HLB는 늦어도 10월 중순 내로 미팅이 열릴 것으로 기대하고 있다.

3. 관련주 확인

당연히 에이치엘비 본주와, 에이치엘비 생명과학 두 개가 시장에서는 관련주로 부각되고 있습니다.